19/07/2019
דף הבית / בלוג / תרופה מבוססת קנביס אושרה לראשונה על ידי ה-FDA

תרופה מבוססת קנביס אושרה לראשונה על ידי ה-FDA

תרופה המבוססת על קנביס אושרה לראשונה על ידי ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי. התרופה Epidiolex מכילה את הקנבינואיד CBD, והיא מיועדת לטיפול בפרכוסים אצל בני שנתיים ומעלה הסובלים מתסמונת דרווה ותסמונת לנוקס-גסטו, צורות נדירות וקשות של אפליפסיה המתפרצות לרוב בגיל הילדות. את התרופה פיתחה החברה הבריטית GW Research, והיא תופץ לשוק האמריקאי והאירופי כבר בסתיו הקרוב.

תרופת קנביס

ה-CBD הוא אחד הרכיבים הפופולריים יותר של הקנביס הרפואי. בניגוד ל-THC, אין לו השפעות פסיכואקטיביות, הוא אינו גורם להרעלה או לתחושת "היי", ולכן הוא מתאים גם לטיפול בילדים. מחקרים רבים כבר בדקו ואימתו את הסגולות הרפואיות של CBD לטיפול בהתקפי אפילפסיה. לאישור התרופה Epidiolex קדמו שלושה מחקרים קליניים שבהם השתתפו יותר מ-500 חולים באחת התסמונות, ובסופם נרשמה ירידה במספר הפרכוסים אצל החולים שלקחו את התרופה בהשוואה לאלו שלקחו תרופת דמה.

בבתי המרקחת בארצות הברית ישנן תרופות מרשם המבוססות על רכיבי הקנביס, בהן Dronabinol, לטיפול בבחילות והקאות המלוות טיפולי כימותרפיה, המורכבת ממיצוי סינתטי של THC, הרכיב הפסיכואטיבי העיקרי בקנביס. אבל Epidiolex היא התרופה הראשונה שמכילה מיצוי טבעי של צמח הקנביס שאושרה על ידי ה-FDA.

אישור התרופה צפוי להוביל לשינוי ההגדרה של CBD והסרתו מרשימת הסמים המסוכנים, רשימה הכוללת סמים כמו הירואין ו-LSD ואחרים שיש להם פוטנציאל גבוה לשימוש לרעה ואין להם כל תועלת רפואית.

בהודעתם מסרו ה-FDA כי הם עובדים על המלצות לשינוי ההגדרה של CBD כסם מסוכן בהתאם להגדרות, ובמקביל הם ימשיכו להילחם בתרופות המבוססות על CBD שלא אושרו על ידם. דובר המנהל לאכיפת הסמים האמריקאי (DEA), מסר לכמה אתרים כי אישור התרופה יניע אותם לפעולה בנוגע לבחינה מחדש של הגדרת החומר כסם מסוכן.

נכון להיום, CBD זמין במדינות שבהן מותרת צריכת קנביס למטרות הנאה, ומכיוון שהרגולציה סביבו פחות נוקשה במדינות אלה אפשר אף למצוא אותו בבתי מרקחת. אבל שיווק תרופות המכילות רכיבי קנביס אסור על פי חוק, כל עוד קנביס ורכיביו מופיעים ברשימת הסמים המסוכנים.

אלו חדשות טובות לא רק לחולי אפילפסיה אלא גם לחברות וסטארט-אפים הבוחנות כל מיני שימושים של הקנבינואיד למטרות רפואיות ואחרות. לפי אחת ההערכות, תעשיית ה-CBD הכפילה את ערכה בשנתיים האחרונות ושוויה מוערך כיום בכ-200 מיליון דולר.

 

Check Also

קנביס רפואי יסופק בבתי מרקחת

החלה רפורמת הקנביס הרפואי של משרד הבריאות

רפורמת הקנביס הרפואי של משרד הבריאות נכנסה לתוקפה ב-29.4.2019,. מה המשמעות של הרפורמה ומה החסרונות שלה עבור המטופלים בקנביס רפואי?

הרשמה/כניסה